<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">rusjel</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Russian Journal of Economics and Law</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian Journal of Economics and Law</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2782-2923</issn><publisher><publisher-name>"TCE "Taglimat"" Ltd.</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.21202/2782-2923.2023.3.873-881</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">55809115</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">rusjel-2474</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ЗАКОНОПРОЕКТЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>LAW DRAFTS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Проект Этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Draft of an ethical code of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3015-3684</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шутова</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shutova</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Шутова Альбина Александровна, кандидат юридических наук, старший научныйсотрудник Научно-исследовательского института цифровых технологий и права,доцент кафедры уголовного права и процесса, </p><p>г. Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Albina A. Shutova, Candidate of Juridical Sciences, Senior Researcher of Scientificresearch Institute for Digital Technologies and Law, Associate Professor of the Departmentof Criminal Law and Procedure,</p><p>Kazan</p></bio><email xlink:type="simple">shutovaaa@ieml.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5619-4025</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бегишев</surname><given-names>И. Р.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Begishev</surname><given-names>I. R.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Бегишев Ильдар Рустамович, доктор юридических наук, доцент, главный научныйсотрудник Научно-исследовательского института цифровых технологий и права,профессор кафедры уголовного права и процесса, </p><p>г. Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ildar R. Begishev, Doctor of Law, Associate Professor, Honored Lawyer of the Republicof Tatarstan, Chief Researcher of the Institute of Digital Technologies and Law, Professor,Department of Criminal Law and Procedure,</p><p>Kazan</p></bio><email xlink:type="simple">begishev@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Казанский инновационный университет имени В. Г. Тимирясова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kazan Innovative University named after V. G. Timiryasov</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>14</day><month>12</month><year>2023</year></pub-date><volume>17</volume><issue>4</issue><fpage>873</fpage><lpage>881</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Шутова А.А., Бегишев И.Р., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Шутова А.А., Бегишев И.Р.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Shutova A.A., Begishev I.R.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.rusjel.ru/jour/article/view/2474">https://www.rusjel.ru/jour/article/view/2474</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель: разработка проекта Этического кодекса, направленного на установление этических норм и правил служебного поведения субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта.</p></sec><sec><title>Методы</title><p>Методы: в качестве оснований исследования избраны общенаучные и частнонаучные методы научного познания, в том числе анализ, синтез, дедукция, индукция, классификация, аналогия и сравнение.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты: проект Этического кодекса представляет собой свод общих принципов профессиональной служебной этики и основных правил служебного поведения, которыми должны руководствоваться субъекты, осуществляющие деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта, и направлен на укрепление авторитета медицинских работников, повышение доверия пациентов к технологиям искусственного интеллекта и предотвращение потенциальных негативных последствий в результате их применения.</p></sec><sec><title>Научная новизна</title><p>Научная новизна: проект Этического кодекса основан на системном и комплексном подходе к исследованию этических норм и правил служебного поведения, которыми должны руководствоваться субъекты, осуществляющие деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта. Принципы, указанные в Этическом кодексе, служат основой для развития системы правового регулирования технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.</p></sec><sec><title>Практическая значимость</title><p>Практическая значимость: вниманию юристов – ученых и практиков, медицинских работников, членов комитетов по клинической этике, специалистов по медицинской этике, представителей правотворческих органов, государственных ведомств, бизнес-сообщества и общественных организаций, пациентов, а также широкого круга читателей, интересующихся вопросами цифровой трансформации системы здравоохранения, предложен первый в Российской Федерации проект Этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Objective</title><p>Objective: to develop a draft Ethical Code aimed at establishing ethical norms and rules of official behavior of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies.</p></sec><sec><title>Methods</title><p>Methods: the methodological basis of the draft Ethical Code aimed at establishing ethical norms and rules of official behavior of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies consists of general and specific methods of scientific cognition, including analysis, synthesis, deduction, induction, classification, analogy, and comparison.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results: To the attention of lawyers – legal scientists and practitioners, medical professionals, members of clinical ethics committees, medical ethics specialists, representatives of law-making bodies, government agencies, business community and public organizations, patients, and a wide range of readers interested in the digital transformation of the healthcare system, we present the first in the Russian Federation draft of an Ethical Code of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies.</p></sec><sec><title>Scientific novelty</title><p>Scientific novelty: the draft Ethical Code comprises general principles of professional service ethics and basic rules of official behavior, which should guide the subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies. It is aimed at strengthening the authority of medical personnel, increasing patient confidence in artificial intelligence technologies, and preventing potential negative consequences as a result of their use.</p></sec><sec><title>Practical significance</title><p>Practical significance: the draft Ethical Code is based on a systematic and comprehensive approach to the study of ethical norms and rules of official behavior, which should be followed by the subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies. The principles specified in the Ethical Code are a basis for the development of the legal regulation system for artificial intelligence technologies in healthcare.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>здравоохранение</kwd><kwd>медицина</kwd><kwd>медицинская помощь</kwd><kwd>медицинская услуга</kwd><kwd>медицинская этика</kwd><kwd>медицинский работник</kwd><kwd>медицинское изделие</kwd><kwd>искусственный интеллект</kwd><kwd>пациент</kwd><kwd>право</kwd><kwd>принцип</kwd><kwd>производитель</kwd><kwd>разработчик</kwd><kwd>цифровые технологии</kwd><kwd>этика</kwd><kwd>Этический кодекс</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>health care</kwd><kwd>medicine</kwd><kwd>medical care</kwd><kwd>medical service</kwd><kwd>medical ethics</kwd><kwd>medical professional</kwd><kwd>medical product</kwd><kwd>artificial intelligence</kwd><kwd>patient</kwd><kwd>law</kwd><kwd>principle</kwd><kwd>manufacturer</kwd><kwd>developer</kwd><kwd>digital technologies</kwd><kwd>ethics</kwd><kwd>Ethical Code</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шутова, А. А., Бегишев, И. Р. (2023). Инициативный проект Этического кодекса субъектов, осуществляющих деятельность по созданию, применению и утилизации медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта: препринт № 1. Казань: Изд-во «Познание» Казанского инновационного университета. https://doi.org/10.21202/978-5-8399-0803-1_2023_1_16</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shutova, A. A., &amp; Begishev, I. R. (2023). Pilot project of an Ethical code of subjects implementing activity of creating, applying and utilizing medical products based on artificial intelligence technologies: Preprint No. 1. Kazan: Publishing House “Poznaniye” of Kazan Innovative University named after V. G. Timiryasov. https://doi.org/10.21202/978-5-8399-0803-1_2023_1_16</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
